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ISO13485医疗器械体系认证适用对象
 
　　履行国际、欧洲和本国的法律法规要求的医疗产品制造商和服务供应商，及希望按此标准实施文件化管理体系，以降低医疗风险的企业。
　　开发、制造和销售医疗设备的企业，想要在国际、欧洲和本国市场上展示其市场竞争和绩效能力的生产企业。供应商和其他在增值链内的服务提供商必须确保其产品与顾客的要求相一致。
 
 
 

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